La Agencia de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) confirmó la seguridad y eficacia de la vacuna desarrollada por la farmacéutica Moderna contra el COVID-19, en un primer análisis previo a su autorización de uso de emergencia.
De esta forma, la autoridad sanitaria y reguladora de Estados Unidos explicó que la inoculación de la segunda vacuna en el país podría iniciar en los próximos días.
“La FDA ha determinado que el fabricante ha ofrecido información adecuada para garantizar la calidad y consistencia de la vacuna para autorización del producto exigidas por la Guía en la Autorización de Uso de Emergencia para Vacunas para prevenir la COVID-19”, indicó la agencia estadounidense.
La farmacéutica Moderna indicó que su vacuna ha mostrado una eficacia del 94,1 % para prevenir la enfermedad y del 100 % a la hora de evitar casos graves durante los ensayos clínicos realizados en los últimos meses.
“La FDA ha determinado que el fabricante ha ofrecido información adecuada para garantizar la calidad y consistencia de la vacuna para autorización del producto”, indicó.
De esta forma, los análisis han permitido observar que esta vacuna alcanza una alta eficacia para combatir y prevenir el COVID-19 después de recibir dos dosis administradas con 28 días de diferencia. Es decir, que tiene el mismo nivel de eficacia demostrado por la vacuna de Pfizer-BioNTech, la cual utiliza la misma técnica de ARNm.
Además, las evaluaciones demostraron que la primera dosis de esta vacuna puede reducir la transmisión del virus en un 63 %, ya que la infección asintomática disminuyó tras esta inyección.
Ver más: EE.UU. espera tener vacunada a toda su población contra el COVID-19 para mediados de 2021
En ese sentido, este jueves se reunirá un comité asesor independiente para evaluar la nueva vacuna, encuentro en el que se espera su aprobación y que daría luz verde para que comience su suministro en EE.UU. en los próximos días.
Precisamente, este lunes comenzaron las primeras inyecciones de la vacuna desarrollada por Pfizer y BioNTech en Estados Unidos, por lo que la vacuna de Moderna sería la segunda en recibir la autorización de uso de emergencia para combatir el COVID-19 en el país.
Los Centros para el Control y Prevención de Enfermedades (CDC, en inglés) recomendaron vacunar en un primer momento a los sanitarios y quienes trabajen o vivan en instalaciones dedicadas al cuidado médico a largo plazo, como las residencias de ancianos o los centros para personas con discapacidad.
La esperanzadora noticia de la inoculación de las primeras vacunas se produce en medio de una de las rachas más letales desde que comenzó la pandemia, ya que EE.UU. superó este lunes las 300.000 muertes confirmadas por COVID-19.
Además, las autoridades han mostrado su preocupación por el alto nivel de transmisión que se viene registrando con el país y más cuando las fechas de Navidad y Año nuevo amenazan con elevar este contagio a niveles exponenciales.
El Gobierno de Estados Unidos ha reiterado que espera poder vacunar a toda la población que lo desee para finales del segundo trimestre de 2021.
“En espera de la autorización exitosa de otras opciones de vacunas, ya tenemos suficientes vacunas compradas para garantizar que podamos cumplir con nuestro objetivo de vacunar a todos los estadounidenses que lo deseen para finales del segundo trimestre de 2021”, indicó el secretario del Departamento de Sanidad de EE.UU, Alex Azar.
De acuerdo con el funcionario, las dosis aportadas por Pfizer y las de Moderna, una vez sea aprobada, garantizarían que al menos 20 millones de estadounidenses puedan estar vacunados para finales de año.
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