La vacuna de Rusia para el coronavirus ha generado mucha incertidumbre en el mundo pero un nuevo estudio pudo evidenciar que sus pruebas no generaron efectos adversos y provocaron la generación de anticuerpos frente a la enfermedad.
La comunidad científica había mostrado su preocupación porque esta vacuna para el COVID-19 no habría cumplido con las fases de ensayo clínico y se desconocía información sobre los resultados preliminares.
Sin embargo, una investigación revelada en la revista médica británica The Lancet pudo confirmar que la vacuna denominada Sputnik V es segura tras dos ensayos clínicos en su fase temprana, en los que habrían participado 76 personas.
Los investigadores explicaron que las dos formulaciones (congelada y liofilizada) de esta vacuna son “seguras”, pues no se identificaron reacciones adversas de gravedad en más de 42 días e indujeron respuestas de anticuerpos en todos los participantes en un periodo de 21 días.
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Los resultados secundarios también permitieron concluir que las vacunas producen, en un plazo de 28 días, una respuesta de células T que son las que detectan y matan patógenos invasores o células infectadas.
“La formulación congelada está diseñada para su uso a gran escala, mientras que la liofilizada se desarrolla teniendo en mente aquellas regiones de difícil acceso, pues puede almacenarse a temperaturas de entre 2 y 8 grados centígrados”, reseña el estudio.
Los hallazgos
El estudio explica que la vacuna incluye dos vectores de adenovirus (tipo 26 y tipo 5 de adenovirus humano recombinante), los cuales fueron modificados para expresar la proteína del pico del COVID-19, la cual es una herramienta clave utilizada por el virus para invadir las células humanas.
En ese sentido, en las pruebas se debilitaron los adenovirus con el fin de que no se puedan replicar en las células humanas y no puedan provocar enfermedades debido a que habitualmente generan un resfriado común.
“Ese tipo de vectores de adenovirus ya se han empleado en muchos ensayos clínicos de manera segura y estas vacunas tienen como objetivo estimular ambos brazos del sistema inmune: los anticuerpos y las repuestas de las células T para que ataquen el virus y la células infectadas”, reseña el estudio.
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El científico del Centro Nacional de Investigación para Epidemiología y Microbiología de Rusia, Denis Logunov, resaltó que cuando las vacunas de adenovirus entran en las células de las personas, generan el código genético de la proteína pico del COVID-19 provocando que las células produzcan esta proteína.
“Esto ayuda a enseñar al sistema inmunitario a reconocer y atacar el virus del COVID-19, aunque para formar una respuesta inmunológica potente contra el virus es importante proporcionar una vacuna de refuerzo”, explicó Logunov, quien añadió que en el desarrolló se decidió utilizar dos tipos de adnovirus para atacar el vector.
De esta forma, los ensayos se realizaron en dos hospitales de Rusia en adultos de entre 18 y 60 años, los cuales fueron aislados tan pronto se registraron para participar en las pruebas clínicas y permanecieron en los centros médicos durante los primeros 28 días.
Durante las pruebas los investigadores confirmaron que las dos formulaciones de esta vacuna de Rusia resultaron ser seguras y fueron bien toleradas por los voluntarios, aunque se registró algunos efectos como dolor en el lugar de la inyección, fiebre, dolor de cabeza y dolor muscular.
En ese sentido, el investigador Alexander Gintsburg aseguró que esta vacuna de Rusia para el coronavirus entrará en la fase tres de ensayo clínico, en donde se espera que 40.000 voluntarios reciban una dosis para evaluar su efectividad en un grupo poblacional más grande.
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